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  •   中国经济网北京3月9日讯(记者 朱国旺 郭文培)医疗领域的自主创新日益受到社会重视。全国政协委员杨杰孚提出,目前各大三甲医院使用的高端医疗器械中,进口的占比过高,还是要在自主创新研发上面花大力气。  有报告显示,目前西方企业在医疗器械行业仍处于全球领先地位。以2020年上市百强公司市值计算,美国总计48家企业登入百...
  •   2024年3月11日,上海市药品监督管理局公布了《上海市药品监督管理局关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》,围绕提升服务能级、深化对标改革、持续优化监管三个维度,提出17条具体举措。  一是落实国家和本市的决策部署和改革要求,以更高站位和更大力度推进营商环境优化。主动对照国际一流标准,对标对表国...
  •   随着中国医疗器械产业规模达到万亿元级别,国家药监局批准270余款创新医疗器械上市,我国医疗器械行业在飞速发展的同时,已逐渐进入创新新时代  近年来,医疗器械行业越来越受国家及各地方政府关注,北京、上海、重庆、天津、广东等省市接连出台利好政策以促进医疗器械行业发展,相关政策涉及创新研发、产品集采、器械出海、人才引进等...
  •   含义不同。二类医疗器械的含义:二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械;一类医疗器械的含义:第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类...
  •   近日,第89届中国国际医疗器械博览会(CMEF)及系列品牌展在上海国家会展中心举办。  相较于往届,本届大会的一大亮点在于,厂商们纷纷聚焦于人工智能(AI)、大模型等创新技术,进而推出了众多颇具创新性的医疗器械解决方案。  国内外参展商在会上推出多款智能手术机器人,运用人工智能算法提高手术的精度,有力支持外科医生完...
  •   “中国药闻”微信公众号消息,4月16日,医疗机器人创新发展座谈会在北京昌平召开。会议交流了医疗机器人产品研发使用情况,聚焦创新发展共性问题,研讨支持政策。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席。  徐景和指出,医疗机器人作为医疗器械领域新质生产力的代表,博乐体育是各部门重点支持的领域。国家药监局将进一步强化部委间合作...
  •   人民网北京4月16日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,2024年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品325个。其中,境内第三类医疗器械产品265个,进口第三类医疗器械产品29个,进口第二类医疗器械产品30个,博乐体育港澳台医疗器械产品1个。  人民日报社概况关于人民网报社招聘招聘英才广告服务合作加盟供稿服务...
  •   1、医疗器械分类中一类具体指的是:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及...