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  •   为加强医疗器械质量监管,保障公众用械安全,根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验,现将医疗器械抽查检验信息予以通告(见附件)。  对抽查检验不符合规定的医疗器械,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不...
  •   在国产医疗器械第一梯队中,创新器械的破局已成抢跑关键,国产行业正加速向高端进发。  2022年我国医疗器械主营业收入已经达到1.3万亿元,中国医疗器械产业近5年年均复合增长率达10.54%。在庞大的医疗器械市场中,国产高端器械仍处于爬坡期,同时也将成为未来市场发育的重要动能。  7月14日,博乐体育国家发改委发布《...
  •   市场规模庞大,展望2023年的营业收入,国产企业上榜名单相信也会有较大变化。  医疗器械行业的变化日新月异,新冠疫情和经济动荡也在影响全球医疗器械行业的每一家公司。  日前,医疗器械行业权威网站MD+DI QMED发布了2022年全球100强医疗器械企业榜单,让我们一起看看哪些公司经受住了风暴的考验并处于领先地位。...
  •   依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,博乐体育现予以公示。  本文为 转载发布,仅做分享,文章中观点仅代表原平台作者观点,与本平台无关。 如若本文有与贵平...
  •   4月17日,北京市医疗保障局等九部门印发了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》的通知(以下简称《措施》),并明确  据悉,本次《措施》围绕创新药械的研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易及临床应用等八个关键环节,精心制定了32条举措。通过多部门的政策联动,为创新药械企业提供从研发、生产、审评...
  •   医疗器械,是指单独或者组合使用于人体 的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括 所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不 是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是 可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;  • 一、对疾病的预防、诊断、治疗、博乐体育监护、缓解; • 二、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、...
  •   日前,国务院常务会议集中通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》两部医疗产业高质量发展规划,从医药创新、医药原辅料供给、医械装备突破等多方面作出明确指引。行动计划提出了一系列具体措施,包括加大研发投入、优化产业布局、推动产学研用深度融合、提...
  •   中国质量新闻网讯 为加强全市医疗器械产品安全管理,切实保障人民群众用械安全,黑龙江省伊春市市场监督管理局按照《2024年黑龙江省医疗器械抽查检验工作计划》,有序开展医疗器械经营、使用领域产品质量安全监督抽检工作。  以医疗器械经营、使用单位为重点抽样单位,将应抽批次产品进行合理分配,提高抽样工作的覆盖面,充分发挥监...