（通讯员 侯乐）为进一步加强第一类医疗器械生产企业日常监管工作，自4月1日起，株洲市市场监管局开展第一类医疗器械生产企业及其备案产品专项检查。　　本次专项检查坚持问题导向，通过飞行检查和跟踪检查相结合的方式，对辖区内第一类医疗器械生产企业的质量管理体系进行全覆盖、全项目的检查。重点审查内容包括企业是否按照备案的产品...

　　对于欧盟或将对中国医疗器械采购启动调查，浙商证券分析称，从市场采购看，我国医疗器械采购整体呈现公平开放态度，海外企业的高端产品在国内市场的销售份额与市占率均处于较高状态，对欧洲的进口金额远大于出口金额；从企业全球拓展看，国产企业医疗器械产品竞争力逐步凸显，持续加大全球的本土化投入，逐步具备面向全球化竞争的能力，欧盟...

　　中国质量新闻网讯 为更好地保障人民群众用械安全，充分发挥技术监督优势，及时发现医疗器械产品质量安全隐患，近日，黑龙江省泰来县市场监督管理局开展了医疗器械监督抽检工作。　　本次抽检对象为1家医疗器械经营单位和1家医疗器械使用单位，共抽检2批次产品，分别为一次性使用手术衣及促黄体生成素(LH)测定试纸(胶体金法)。在抽...

　　（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行）　　第一条为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。　　第三条从事医疗器械...

　　植入式心脏起搏器、血液透析设备、心肺转流用泵、导引导管、可吸收缝合线、骨蜡、输液器、人工晶状体　　不仅是陕西省，近一个月内，已有多个省市密集下发通知，明确2024年医疗器械生产、经营环节的重点监管品种，值得广大医械厂家、经销商关注。　　3月4日，山西省药监局发布《医疗器械经营重点监管品种目录》，其中详细罗列了山西省...

　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署，组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验，标示为山东京佳医疗器械有限公司等8家企业生产的8批（台）产品不符合标准规定。　　（一）医用外科口罩4批次：山东京佳医疗器械有限公司等4家公司生产，涉及...

　　为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，现将医疗器械抽查检验信息予以通告（见附件）。　　对抽查检验不符合规定的医疗器械，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不...

　　中国医疗器械行业具有一些显著的特点，这些特点在一定程度上影响了行业的发展轨迹和市场竞争态势。以下是对中国医疗器械行业的主要特点的分析：　　市场规模持续扩大：随着中国经济的快速发展和人口老龄化趋势加剧，医疗器械市场需求持续增长。中国医疗器械市场规模不断扩大，成为全球医疗器械市场的重要组成部分。　　创新能力不断提升：中...