医疗器械，是指单独或者组合使用于人体 的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括 所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不 是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是 可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；

　　• 一、对疾病的预防、诊断、治疗、博乐体育监护、缓解； • 二、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、 补偿； • 三、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； • 四、妊娠控制。

　　家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床;按摩棒; 按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴 盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰 带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按

　　家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、 理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支 撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等 家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期 及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、

　　• 在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中， 有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20 世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程 又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至

　　目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然 存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都 为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了

　　2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关， 进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累

　　计顺差额31.90亿美元。 2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，

　　1900亿元左右的产业销售规模。 随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的 选用 会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加

　　专业性人才现在我国的缺口比较明显：一些高端 产品的设计和研发目前基本都是国外的技术,而国内

　　目前国内的医疗方面的人才:医疗器械销售,医疗 器械维修,医疗器械注册,医疗器械设计,结构工程师,

　　家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我 检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、博乐体育 血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善

　　•医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多 个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的

　　高技术产业。 •高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化， 是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术 含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司

　　国际医疗器械行业的尖端。 未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二 大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械总产值将 达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到

　　中商情报网研究显示，2005-2010年间，我国医疗 器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR）为 27.4%。10年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左 右，分析师预计到2015年中国医疗器械行业将达到

　　第三类 用于植入人体支持 、维持生命；对人 体具有潜在危险， 对其安全性、有效 性必须严格控制的