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  •   北京市医保局等9部门近日发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》,共8部分32条,围绕提升创新医药临床研究质效、加速审评审批、促进临床应用、拓展支付渠道等方面,提出全链条支持创新医药高质量发展措施。  今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推...
  •   中原网讯(胡倩 通讯员 黄卫芳)2023年12月4日,国家药监局发布2023年第153号公告,《医疗器械经营质量管理规范》经过修订后将于2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。为了让郑州市医疗器械经营企业更好熟悉法规、遵守法规,进...
  •   北京市医保局等9部门近日发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》,共8部分32条,围绕提升创新医药临床研究质效、加速审评审批、促进临床应用、拓展支付渠道等方面,博乐体育提出全链条支持创新医药高质量发展措施。  今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道...
  •   中国食品药品网讯 4月1日,广东省药监局组织召开射频治疗仪类产品座谈会,以落实国家药监局《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)文件精神,帮助相关企业更好地理解并贯彻落实该公告有关要求。  据悉,该公告明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射...
  •   为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人(以下简称注册人)质量安全主体责任,进一步加强注册人委托生产监督管理,有效防控医疗器械质量安全风险。现就有关事宜公告如下:  (一)注册人应当全面落实医疗器械质量安全主体责任,建立覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系并保持有效运行。注册人委托生产的,应当建立...
  •   • 近年,中国医疗器械行业迎来罕见的“政策密集期”,促就明显的“国产替代”导向和潮流。基于企业调研和专家采访后发现:  • 2021年财政部和工信部联合印发的“551号文”对市场和行业产生强大影响,推动外企转向中国境内生产,但判定“中国境内生产”的具体标准尚处于模糊地带。  • 对本土医疗器械企业来说,除了此类国产...
  •   乐心医疗公告,近日收到加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科的回复,获悉公司申报的电子血压计医疗器械注册申请事宜已获受理。  以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存...
  •   近日,2024中国医疗器械供应链生态展在深圳国际会展中心(宝安)盛大开幕,高效赋能医疗器械产业链深度链通,助力医疗器械国产化进程加速发展。本次展会由深圳市工业和信息化局指导,深圳市医疗器械行业协会(国家高端医疗器械集群促进机构)主办,国家高性能医疗器械创新中心、中国医学装备协会技术支持。  中国科学院院士、国家高性...