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  •   2023年1月12日,全国医疗保障工作会议在北京召开。会议指出,2022年持续推进药品耗材集采,第七批药品集采平均降价48%,脊柱类耗材集采产品平均降价84%。 2023年,开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采,扩大地方集采覆盖品种。  2023年3月1日,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管...
  •   医疗器械是指那些能够直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,往往还包括了所需要的计算机软件。由于医疗器械主要是通过物理等方式获得的而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,因此这些器械往往只是起到一个辅助的作用。  国家可以对医疗的器械按照不同的风险程度实行...
  •   《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。  第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。  第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵...
  •   1月8日,国家药监局发布了1则关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告,维泰医疗科技(常州)有限公司申报注册的外周药物(紫杉醇)涂层球囊导管存在临床试验产品真实性问题,对该注册申请项目不予注册,并自不予  据了解,药物涂层球囊(drug coated balloon,DCB)是结合普通球囊扩张与药物输送的一种新型治疗...
  •   随着科技的不断发展,医疗器械作为医疗行业的关键组成部分。近年来,中国医疗器械市场规模不断扩大,已经成为全球第二大医疗器械市场。这一方面得益于国内经济的快速发展,另一方面也归功于政府对医疗卫生事业的重视和投入。  医疗器械行业包含了医药、机械、电子、塑料等其他多个行业,同时是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术...
  •   山东威高骨科材料股份有限公司的主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械。在骨科植入医疗器械领域,公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业之一。公司是国内首批进入高端植入骨科医疗器械领域的厂商之一。2019年度,公司在国内骨科植入医疗器械领域的整体市场份额位...
  •   目前国内医疗器械行业的上市公司主要有迈瑞医疗(300760)、稳健医疗(300888)、英科医疗(300677)、振德医疗(603301)、安图生物(603658)、威高股份、乐普医疗(300003)等。  受益于经济水平的发展,健康需求不断增加,中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。我国医疗器械的上市公司包括:迈...
  •   《外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》等6项关于医疗器械的国家标准将于2023年11月1日开始实施。  该系列标准中,《外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法》由TC94(全国外科器械标准化技术委员会)归口,《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》由TC221(全...