医疗器械注册管理方法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行）　　医疗器械说明书、博乐体育标签和包装标识管理规定（2004年7月8日国家食品药品 监督管理局令第10号公布，自公布之日起...　　医疗器械分类规则（2000年4月5日国家药品监督管理局令第15号发布；自 2000年4月...

　　2023年，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升工作，持续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将8起医疗器械违法案件典型案例信息公布如下。　　2022年5月26日，浙江省药品稽查局根据投...

　　2022年，国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，各级药品监管部门依职责加强对相关药品医疗器械生产经营企业以及网络交易服务第三方平台监督检查，加大线上线下监管执法力度，严厉打击医疗美容药品医疗器械违法违规行为，查处了一批违法案件，有效维护了消费者合法权益。一、浙江省嘉兴市柏惠医疗美容门诊部有限公司从非...

　　中国质量新闻网讯 为进一步推动医疗美容行业高质量发展，切实保障公众用械安全，近期，青海省海北州市场监管局组织开展医疗美容医疗器械质量安全专项整治。　　此次整治坚持以问题为导向，以医疗美容医疗器械经营、使用单位为主要检查对象，以注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、博乐体育脉冲光治...

　　1月8日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第四季度医疗器械监管风险会商会。中检院、核查中心、评价中心、南方所、受理和举报中心、传媒集团等单位围绕第四季度医疗器械监督抽检、飞行检查、不良事件监测、网络销售、投诉举报和舆情监测等情况进行风险会商。　　会议要求，各级药品监管部门要持续深化风险会商制度，进一步聚焦风险...

　　人民网北京6月15日电 （记者许心怡）今日上午，“医疗器械创新周”新闻发布会在京召开。记者获悉，本次“医疗器械创新周”将于9月6日-9日在苏州国际博览中心举办，创新周旨在汇集全球创新人才、项目、产品及创服资源，助推国际创新协作，加快医械临床科研及院所成果转化，打造医疗器械创新大环境，促进我国医疗器械产业持续创新发展...

　　检测试剂、呼吸机、口罩、防护服……这些疫情防控医疗物资的供应保障问题，当前已成为世界各国共同应对的挑战。国务院联防联控机制4月5日召开新闻发布会公布，截至4日，已有54个国家和地区及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同，还有74个国家和10个国际组织正在与中国企业开展商业采购的洽谈。而从3月1日至4月4...

　　中商情报网讯：医疗器械作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一，具有高度的战略性、带动性和成长性，我国高度重视医疗器械产业的创新发展，主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新、推动高端医疗器械国产化，博乐体育促进新技术的推广和应用，推动国内医疗器械产业的快速发展。　　创新医疗器械指国内首创、产品性能或者安全性与同...