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  •   医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获…  所有在欧盟上市销售的医疗器械,都需要在产品上加贴CE标志。加贴这个CE标志,有可能是通过公告机构签发的CE证书,也...
  •   从14年以后,第一类医疗器械只需要备案就可以,而二类和三类医疗器械,博乐体育需要经过药监局的审批,要去拿产品注册证。  日常使用的医疗器械,大概可以归纳成下面几类吧(上面图片上出现过的就不赘述了)。  他们的医疗器械属性,从用途上很容易看出来,比如创可贴:用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。再比...
  •   2019年,我国医疗器械行业的标准体系进一步健全,截止2019年底,医疗器械现行有效标准共1671项,我国标准与国际标准一致性程度达到90.4%。  随着国家政策和下游需求的共同驱动,我国医疗器械行业的企业数量和市场规模也呈总体增长态势。2018年,我国医疗器械行业企业数量达1.87万家、市场规模达5304亿元。 ...
  •   产业链上下游企业;产业链企业分布;代表性企业产销量;代表性企业投资动向等  医疗器械CRO是接受医疗器械研发生产企业或者组织的委托,代表委托方负责实施医疗器械上市过程中全部或部分的研发与医学试验,以获取商业性报酬的第三方组织。医疗器械CRO产业的上游包括医疗卫生机构、科学仪器厂商、博乐体育实验动物供应商等,主要为医...
  •   技术、药品、医疗器械是构成医疗服务体系的三大支柱。其中,医疗器械是国际公认的高新技术产业,代表着一个国家高新技术的综合实力。为推动行业健康有序地发展,关于鼓励行业发展、加强对行业监管方面的政策频发。2020年2月21日的中央政治局会议上提出,要加大试剂、药品、疫苗研发支持力度,推动生物医药、、5G网络、工业互联网等...
  •   以不断创新,实现行业新突破;用精益求精,树立行业新标杆;服务临床患者,推动医学进步。  近日,第十四届健康中国论坛,全面梳理国内上市医疗器械,根据创新性、突破性、影响力等指标,发布第十四届健康中国论坛·十大医疗器械。其中,国产医疗器械占据半壁江山!  先健科技自主研发的8301型临时起搏器于2019年和2020年上...
  •   您当前所在位置:首页重点领域信息公开市场监管信息公开食品药品安全信息公开注销撤销医疗器械类  广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告(2023年第1期)  惠州市市场监督管理局关于注销惠州市利康医疗器械有限公司等企业医疗器械经营许可证(第三类医疗...  惠州市市场监督管理局关于注销广东韵莉化妆品...
  •   随着社会进步和对生活水平要求的提高,越来越多的人们自我保健意识、健康意识不断加强,家用医疗保健器械走进了千家万户。那么,家庭常用医疗器械有哪...  随着人们健康意识的提高,越来越多的医疗保健器械出现家庭中,这些家用医疗器械有别于医院使用的医疗器械,一般具有操作简单、体积小巧、携带方便的特...  医疗器械是指直接...