医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获…
所有在欧盟上市销售的医疗器械,都需要在产品上加贴CE标志。加贴这个CE标志,有可能是通过公告机构签发的CE证书,也可能是制造商自我声明符合法规要求。不论是通过哪个途径,欧盟医疗器械法规(MDR)都要求制造商要为加贴CE标志的产品签署一份符合性声明(Declaration of Conformity,简称DOC)。 根据MDR附录IV的规定,DOC至少应包括以下内容: 1.制造商的名称、注册商品名或注册商标和单一注册号,以及授权欧盟代表(如果适用…
在北约峰会刚刚闭幕后。 7月13号,欧盟的经济核心德国出台了首份——以德国官方文件形式的 中国战略。 [图片] 这是一个非常傲慢的文件,还夹杂着大量精神分裂的内容。 里面好的方面写到: 德国不寻求与中国“脱钩”。 德国与欧盟仍然致力于维护“一个中国”政策。 (美国)试图延缓甚至打断中国的发展,德国则希望以积极的方式影响中国。 看似上面都是说的比较好的话?对我们态度还不错? 实际上全文就这几句好话,其他的全部是在我们…
国外的医疗器械龙头有:美敦力、强生、GE医疗、西门子、雅培、史赛克、罗氏、飞利浦、波士顿科学、丹纳赫。 国内的主要有:迈瑞、新华、威高、乐普、润达、鱼跃、微创、尚荣、迈克、美康 医疗 [图片] [图片] 部分公司介绍如下 1.迈瑞医疗 公司概况:公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,主要产品涵盖三大领域:生命信息与支持、博乐体育体外诊断以及医学影像,目前已拥有丰富的产品品类,其他产品还包括骨科和硬镜。 公司拥有国内同行业中最…
您可以自己给自己装支架的。 您可以几十块买个不锈钢管或者镍钛管,自己雕刻一个支架。 当然您只能手工雕刻,激光雕刻设备,国产的最便宜的可以出产品的,100多万吧。 然后是去毛刺处理,您也不想毛刺伤害您的血管吧? 表面抛光处理,毛糙的表面会导致血栓,您要认真哦。 热处理,不然没弹性怎么用?啥?煤气灶不行的亲,您得真空热处理亲! 您没真空热处理设备?啊,是这样的亲,您得买一台。 对了,您的血管是会不停收缩的,您…
在英特网发达的今天,医疗器械信息数据查询应该是一件便捷的事情,但不知道大家有没有遇到过这种类似情况,就是在查询医疗器械信息数据时,如果通过百度去检索,查到的结果往往会不尽人意,比如信息陈旧、太分散、来源不清楚等,这往往是对医疗器械信息数据的获取没有形成体系化查询方法的表现。 所以关于医疗器械信息数据查询,一直想写一些实用干货,很干,可以一直储存那种。当然了也许你现在不一定能用得上,但是收藏起来,…
开头 售价几千万的核磁共振仪,一旦开机就永远不能关机,除非坏了出事故要维修,因为关一次机就要花费60万。为啥需要这么贵? [图片] 核磁共振仪 医院里面的核磁共振仪,相信大家都听说过,是给患者做影像检查的。 它可以利用强大的磁场,让患者身体里的氢原子产生运动,从而接收这期间的电磁波信号,最终给身体内部画像。 [图片] 但是这玩意吧,通常需要保持持续运行,也就是从不关机,除非遇到了不可抗力,比如机器坏了要维修。 因为它里面…
白宫25日发布声明称,美国将向印度提供医疗资源,帮助印度应对近期的新冠肺炎疫情激增,包括立即向印度提供疫苗生产所需的原料等。声明还表示,美国仍在寻求解决印度医院供氧不足的方案。美国总统拜登发文称:“正…
如果你的药是新产品,还没有进入医院,可以先学习下 新药进院的流程,看part1。如果你接手了新市场,不知道 如何开发客户/科室,看part2。Part 1在此,Re姐就从以下这三个方面,帮助大家高效、快速地完成医院开发、新药进院。 1. 了解目标医院的组织架构 2. 熟悉新药进院关键人员 3. 掌握目标医院的进药流程第一, 了解目标医院的组织架构一般来说,三甲医院的组织架构是由 行政管理部门,党、群组织,临床科室,医技科室四大板…
首轮冠脉支架国家集采开标,从均价 1.3 万降至中位价格 700 元,对病人与医生群体各有怎样的意义?
以前我觉得,中国是个负福利国家,也就是能力越强的人享受的福利越好,能力越弱保障越差。博乐体育。。 负福利肯定是事实,但我总觉得这种制度本身有合理性,甚至比那些“高福利”的制度更合理,却有很难说出这种制度的特点。 直到最近耗材集采,我终于想明白了: 我们国家执行的是“发展性的”或者“生产性的”社会福利主义。 以支架为例。 冠脉支架,技术上早已普及到县级医院了。 但一万块甚至几万块一个支架,乡镇穷人们很难承担,医…
开头 国外有一款名为“达芬奇”手术机器人,一台就要2000万,比医院里1600多万的核磁共振仪还贵,当年我国咬着牙进口了200多台,花费40多亿。 那么这台机器人,到底厉害在哪里?国内难道制造不出来吗? [图片] 手术机器人 手术机器人,顾名思义,主要利用机械臂、微管等,对身体一些隐秘的腔道进行微创治疗,辅助控制手术的力度和稳定度,帮助外科医生完成精密手术。 比如从国外进口的这款“达芬奇”手术机器人,该机器人由外科医生控…
人死了以后火化了,放在心脏里面的支架,是不是也会烧成灰啊,还是原形状啊?
谢邀,这个问题很有 意思......大部分 心脏支架的主体材料,都是金属的,比如不锈钢、钴镍合金、钴铬合金等。所以不会被烧成灰。当然也有 例外,比如国外雅培的全降解支架,已经在2011年和 2016年获欧盟和美国FDA的批准,这个材料是高分子材料的(PLLA),当然会被烧没了。国内也有一些公司在研发类似的可降解支架。 [图片] 其实这个问题具有 普遍性,现在很多人会做关节置换手术,很多置换的髋关节、膝关节等都是金属的,而且是永久植入…
在一家心血管三类医疗器械公司呆过,ERP系统计算成本跑出结果的时候,把新来不久的财务总监惊呆了,和乙方的人说等上市了你们也买些股票吧。 高端医疗器械利润高,研发成本和门槛也高。要切入的话去最好去那种高新技术型的医疗器械公司,有资本扶持或者有机会上市的更好。不过对人要求也比较高,学历起步就得硕士。如果销售玩的转,起步去做客户经理也不错。
国内医院为什么不愿意用国产的医疗设备?特别是高端医疗设备,比如CT,PET-CT,核磁,DSA等?
我在过去的20年,用过GE磁共振,菲利普的磁共振,联影的磁共振,西门子的CT,东芝的CT,西门子的DR,国产DR,爱克发的CR,GE的DSA,瑞典医科达伽玛刀,国产奥沃伽玛刀,国产马西普伽玛刀,医科达的加速器,马上要进一台联影的加速器。 算是用过设备比较多比较全的了吧。 中低档影像设备。 就图像质量来说,国产设备与进口设备没有太大区别,同样档次的设备,国产的图像甚至稍优。 故障率来说,GE的设备最好,GE质量线…
作为医疗领域从业的一员,在过去医疗器械行业确实有着让人羡慕的利润,但 并不是因为医疗器械本身的暴力,而是因为它的商业模式。医疗器械作为一个特殊的行业,对产品品质要求极高,所以对于的监管非常严格,要研发一款新产品研发、测试、注册等费用都非常的高,同时,周期很长。 一个新成立的医疗器械公司,没有5000万,很难将一款产品推上市。 而上市后的医疗器械产品因为用户的特殊性,不可能有很大的出货量,就导致其边际成…
2022年首个全国大型医院管理大会在厦门圆满落幕。会上,艾力彼医院管理研究中心与社会科学文献出版社共同发布了最新的《医院蓝皮书:中国医院竞争力报告(2022)》。 同时,公布了最新的 中国顶级医院100强、地级城市医院500强、县级医院500强、中医医院500强等多个排行榜。 在“2021年顶级医院100强”榜单中,北京协和医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院依旧稳居前三名,但在第6-10名存在不小的位次调整。2021年顶级…
开头万万没想到!比亚迪作为一家造车企业,竟然跨界去做医疗。 2022年6月份,继造芯片、造手机、造火箭和造口罩之后,比亚迪公布了一项专利,这次是医疗器械领域的超声骨刀。 [图片] 这玩意过去在国内市场,都是美国企业占绝对垄断,市场占有率80%以上。 那么超声骨刀究竟是做什么的?为何被国外垄断这么久? 超声骨刀 超声骨刀,是进行骨外科手术的一种医疗器械。 跟我们印象中傻笨粗的切割刀不太一样,这种刀只需将铁丝般粗细的刀…
国内医院为什么不愿意用国产的医疗设备?特别是高端医疗设备,比如CT,PET-CT,核磁,DSA等?
开头 售价几千万的核磁共振仪,一旦开机就永远不能关机,除非坏了出事故要维修,因为关一次机就要花费60万。为啥需要这么贵? [图片] 核磁共振仪 医院里面的核磁共振仪,相信大家都听说过,是给患者做影像检查的。 它可以利用强大的磁场,让患者身体里的氢原子产生运动,从而接收这期间的电磁波信号,最终给身体内部画像。 [图片] 但是这玩意吧,通常需要保持持续运行,也就是从不关机,除非遇到了不可抗力,比如机器坏了要维修。 因为它里面…
青岛一负压救护车侧翻后,青岛发布通告称「请参与救援市民就地静止」,如何评价此事件?什么是负压救护车?
双方谁都没有错,甚至都在为对方考虑,但是最后结果出问题了,为什么? 只能说,这场子有问题。 先说去救援的那帮人。 他们有错么?我觉得完全没有。我看到有人说,你不知道负压救护车是什么你还这么猛,脑子有问题;负压救护车里面一般是传染病,不躲远点还往前凑,找死啊…… 我不是很能理解为什么要嘲笑这帮见义勇为的人,但哪怕顺着「负压救护车要躲着」这个思路走,这种认知有几个小瑕疵。 首先,去救援的人怎么知道那是负…
本人医疗器械研发工程师一枚,入行多年,说一说我的感受和体会。 什么是「医疗器械研发工程师」?“医疗器械研发工程师”的职业范围很广,医疗器械相对来说是一个比较综合的门类,小到输液管,大到CT都算“医疗器械”,涉及领域非常广泛,涵盖硬件、博乐体育软件、工程、电子、数据处理等技术门类。医疗器械的研发需要各方面的人才,有人专注于机械领域,也有专注于整个电路设计,同样也有负责某些设备仪器中的 人机交互和算法,以及App…