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  •   迈瑞医疗正以加速度的创新能力,推动中国医疗器械在全球舞台闯出一条先锋之路。  这种加速度体现在规模上——2020年到2022年,迈瑞医疗从全球医疗器械公司第36位跃升到27位,2023年收入和净利润持续保持双位数增长。  更体现在头部效应上。过去几年,迈瑞医疗三大业务领域产品在海内外全新高端客户群的突破上显著加速。...
  •   近日,山东省药监局印发《全省医疗器械注册人备案人委托生产专项检查抽检工作方案》(以下简称《工作方案》),部署开展委托生产品种的监督检查和抽查检验,督促医疗器械注册人全面落实医疗器械质量安全主体责任。  《工作方案》明确8项重点检查内容,主要包括注册人是否将《公告》纳入质量管理体系法规输入,是否落实实施主体责任清单、...
  •   北京商报讯(记者 丁宁)5月7日晚间,三友医疗(688085)发布公告称,博乐体育公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“聚醚醚酮带线锚钉”(以下简称“Peek带线锚钉”)《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品适用于足、踝、膝、髋、肩、手、肘、腕部位的骨与软组织的连接固定。  三友医疗表示,公司Peek带线锚钉注册...
  •   国务院此前印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。广州日报全媒体记者梳理发现:多个省市都已起草关于推动大规模设备更新和消费品以旧换新的实施方案,医疗设备以旧换新“各有亮点”,广州则将探索医疗装备“购买技术服务”新模式。  “‘以旧换新’政策可以有效拉动医疗设备更新‘内需’。”有医疗器械企业高管这样表示。...
  •   5月7日,港A两市医疗器械概念股集体爆发。其中,宝莱特(300246.SZ)录得20%涨停,  济民医疗(603222.SH)、尚荣医疗(002551.SZ)亦均录得10%涨停;英诺特(688253.SH)、东富龙(300171.SZ)等纷纷跟涨。  港股方面,相关概念股同步冲高。截至发稿前,东软熙康(涨7.41%...
  •   医疗器械培训学习讲义 广州市名加医疗器械制造有限公司 医疗器械概述 第一节 医疗器械定义 20 世纪 80 年代(198x), 国际标准化组织(International Standardization Organization,ISO)在制定并发布的医疗器械质量管理标准及相关标准中, 对医疗器械作了定义。 根据国...
  •   中商情报网讯:医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、博乐体育器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,也包括所需要的计算机软件。  由于全球人口老龄化问题日趋严峻、慢病患病率不断增加,不断增长的医疗器械临床需求推动了全球医疗器械市场持续发展。2016年到2019年,全球医疗器械市场规模从386...
  •   小长假前夕,A股市场表现不俗。在继4月26日单日北向资金流入创陆股通开通以来历史新高后,4月29日A股三大股指盘中集体大涨,上证指数再次站上3100点,重回年线上方。  其中,刚刚发布2023年报以及2024年一季报的医疗器械龙头迈瑞医疗也凭借优秀的成绩单大幅上扬,盘中涨幅超6%,当日资金净流入达到4.20亿元,陆...