医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全，关系国家经济社会发展大局。日前，国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），并决定自2021年6月1日起正式实施。26日，国家药监局等部门有关负责人在国务院政策例行吹风会上就《条例》的亮点、意义等进行了解读。　　国家药监局副局长徐景和表示，在新冠肺炎疫情防...

　　新京报讯（记者陈琳）5月10日，北京市药监局和市科委中关村管委会联合举办了一场“政策进园区”活动，走进经开区生物医药园。相关部门围绕创新医疗器械审评政策、医药健康产业发展规划及支持政策、医疗器械创新服务举措及惠企政策等进行了宣讲，并解答企业关注的问题。　　专家在为高校、医疗机构、创新企业代表介绍北京市医疗器械创新服...

　　随着生活水平提高、人口老龄化加剧、医疗需求不断增加，我国医疗器械行业保持快速增长。2022年，我国医疗器械市场规模预计达到9582亿元，2015年至2022年复合增速达17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。全球市场占比也逐步由2015年的1/8提升至2022年的1/3。　　但我国医疗器械长期集中在中低端品...

　　定义医疗器械，是指单独戒者组合使用于人体的仦器、设备、器具、材料戒者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学戒者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与幵起一定的辅助作用；预期目的二、对损伤戒者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；四、妊娠控制。10/31/2016分类医疗器械第一类通...

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。　　北京万东医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司万东百胜（苏州）医疗科技有限公司于近期收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》、江苏省药品监督管理局颁发...

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进...

　　医疗器械是指：用于人体疾病和伤残的预防、诊断、治疗、监护、缓解或者补偿，解剖、生理学过程的研究，组织替代，机体调节及妊娠控制的仪器、设备、材料、相关物品及其软件。 医疗器械分为1、　　医疗器械是指：用于人体疾病和伤残的预防、诊断、博乐体育治疗、监护、缓解或者补偿，解剖、生理学过程的研究，组织替代，机体调节及妊娠控制...

　　疫情还未完全稳定，大家出行于人口密集场所还是需要准备好口罩。口罩和其他防疫医疗用品需求依旧是市场需求，有很多创业者想要从事医疗用品的售卖，但很多创业者分不清自己想要经营的医疗用品到底属于哪一类医疗器械，需要办理哪些证件？今天老梁就给大家来介绍一下一些常见的和不常见的医疗器械用品它们是怎么分类的，以及每种分类需要办理...