广东省药品监管局方面日前表示，为贯彻落实国家药监局《关于进一步加强和完善　　分类界定是药品监管部门为申请人提供的公共服务事项，其服务于以上市为目的的分类咨询。分类界定不是上市前必须办理的事项，如申请人明确申报产品的类别，可直接进行注册或备案申报。广东省药品监管局通过办理流程梳理与优化，进一步加强分类界定初审管理：　...

　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，甘肃省药监局组织对全省医疗器械生产、经营和使用单位中一次性使用无菌注射器、人绒毛膜（HCG）检测试纸等35个品种进行产品质量监督抽检，发现17批产品不符合标准规定。具体情况如下：　　（一）医用外科口罩6批次，分别为江苏威茂医疗科技有限公司、南昌市东海医疗器材有限...

　　近日，华大基因300676）全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司研制的染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 (国械注准)，试剂盒采用高通量测序技术，体外定性检测孕妇羊水样本中的13、博乐体育18、21、X和Y染色体非整倍体及5种染色体片段...

　　日前，安徽省药监局发布2024年第1期医疗器械质量公告，共2批产品不符合标准规定。　　为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，博乐体育依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求，安徽省药监局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗...

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。　　1、宁波天益医疗器械股份有限公司（以下简称公司）拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分人民币普通股（A股）股票，用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购价格不超过人民币50.00元/股（含），回购资金总额不低于人...

　　近日，广西桂林市市场监管局获批国家药监局第一类医疗器械备案管理工作联系点单位，为广西唯一。同时,获自治区药监局“2023年度全区第一类医疗器械备案管理工作成效突出单位”激励表扬。　　自2022年12月开始，桂林市市场监管局根据国家药监局及广西药监局的工作部署，对全市保有的750个第一类医疗器械备案进行专项整治，通过...

　　预告来看，去年三季度或是未来几年医药行业业绩的底部，该机构预计行业整顿促使行业竞争格局得到进一步优化，合规龙头企业的市占率有望进一步提升。　　估值层面，市场年初至今的调整，错杀了部分基本面优质的成长股，基于医药行业刚需属性及未来潜在的源源不断的增量需求，当前位置或可加大医药行业配置。博乐体育短期来看，手术相关药品及...

　　新京报讯（记者张兆慧）2月18日，三鑫医疗发布公告，全资子公司江西圣丹康的肠道水疗机获江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。　　肠道水疗机主要用于结肠清洗，主要由电路控制系统和液路系统两部分组成，包含压力监控、温度监控、流量监控等，并由液晶触摸屏、PLC控制器、减压阀、加热腔（含加药杯）、流量泵、电磁阀、流...