博乐体育:安徽:新年首期医疗器材质料通告出炉 2批产物不切合法式规则
发布时间:2024-02-23 06:26:28

  日前,安徽省药监局发布2024年第1期医疗器械质量公告,共2批产品不符合标准规定。

  为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全,博乐体育依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求,安徽省药监局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。

博乐体育:安徽:新年首期医疗器材质料通告出炉2批产物不切合法式规则

  其中,在合肥广和缘大药房有限公司金大塘店抽样的,标示为河南省福迪医疗器械有限公司生产的穴位压力刺激帖,产品批号:2022090227,博乐体育型号规格为I型(矩形):9cm×12cm×3贴/袋×2袋/盒,药物添加不符合标准规定;在安徽丰原大药房连锁有限公司抽样的,标示河南怡众医疗器械有限公司生产的医用防护口罩,产品批号:22041386,型号规格为折叠式挂耳式,密合性不符合标准规定。

  对上述不符合规定产品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取召回、自查、分析原因、风险评估等风险控制措施。

  安徽省药监局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定,对相关企业和单位的违法违规行为立案调查,及时作出行政处理决定并向社会公布。(石跃新)