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  •   2017年-2021年,全国医疗器械生产企业数量持续增长,2020受疫情影响生产企业数最大幅增长,从2019年的18070家增加至26465家,根据众成数科最新数据显示,2021年全国医疗器械生产企业数量达28278家。博乐体育其中,可生产I类产品企业18997家,可生产Ⅱ类产品13714家,可生产Ⅲ类产品2004...
  •   正式启动,将进一步集聚高端创新资源,加快核心技术突破、提升成果转化质效,推动区域医疗器械产业高质量发展。  中国工程院院士张平,美国医学与生物工程院院士钱建中,国家卫健委规划发展与博乐体育信息化司副司长、一级巡视员刘文先,苏州市委常委、副市长唐晓东,中国信息通信研究院党委书记、副院长李冠宇,国家药监局医疗器械技术审...
  •   近年来,进博会作为中国对外开放的重要窗口,溢出效应日益显现,为国外企业提供了绝佳的产品展示及合作交流平台,其设立的创新孵化专区也成为汇聚各项前沿创新科技的新高地,不断推动全球创新医疗技术和产品落地中国,填补国内临床和科研技术空白,用创新丰富人们对健康、美好生活的想象。  进博会创新孵化专区(医疗领域)于2021年首...
  •   医疗器械注册管理方法(2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布,自公布之日起施行)  医疗器械说明书博乐体育、标签和包装标识管理规定(2004年7月8日国家食品药品 监督管理局令第10号公布,自公布之日起...  医疗器械分类规则(2000年4月5日国家药品监督管理局令第15号发布;自 2000年4月...
  •   国家药监局综合司近日发布的《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》被认为将成为国内首个适用于医疗器械网售平台、网售经营者的医疗器械网络销售环节的管理规范。自从去年12月1日《药品网络销售监督管理办法》实施后,网售药品乱象得到了一定程度的有效治理。《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》的出台,在业界看来...
  •   医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、博乐体育监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节、控制等目的。  从医疗器械产业链全景图来看...
  •   《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。  (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过)  第一条为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和...
  •   自2014年,国家对医疗器械行业法规进行修改和完善,不定期的颁布行业标准和分类的制定,所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度,以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台,令人应接不暇,既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战,行业面临重新洗牌。  在新形势下,国外知名医疗器械生产企...