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  •   2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)明确了医疗器械的定义:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,。其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方法获得。  此定义可以知道,医疗器械的对象是人,用于...
  •   成像设备:如X射线机、CT扫描仪、核磁共振(MRI)设备、超声波设备等。  这只是医疗器械的一小部分。随着科技的不断进步和医学领域的发展,新型的医疗器械也在不断涌现。  医疗器械的分类主要根据其风险性质和安全性级别进行区分,一般可分为一类、二类和三类。  一类医疗器械:一类医疗器械是指对人体低风险的医疗器械。这些器...
  •   博乐体育中商情报网讯:2020年初,新型冠状病毒肺炎爆发。受疫情影响,医用口罩、医用防护品、核酸检测盒、ECMO等医疗器械需求激增,部分医疗器械持续脱销,相关部门也紧急出台了加快审批、加强监管、保障医疗器械安全等多项政策。突如其来的疫情,对于医疗器械企业是一次“大考”,也是中国医疗器械行业发展的加速器。近年来,我国...
  •   随着人们健康意识的提高,越来越多的医疗保健器械出现家庭中,这些家用医疗器械有别于医院使用的医疗器械,一般具有操作简单、体积小巧、携带方便的特...  随着社会进步和对生活水平要求的提高,越来越多的人们自我保健意识、健康意识不断加强,家用医疗保健器械走进了千家万户。那么,家庭常用医疗器械有哪...  半导体激光治疗仪...
  •   近7年复合增速约17.5%,已跃升成为除美国外的全球第二大市场。但从药械比角度看,我国目前药械比水平仅为2.9,与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距,表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。(罗兰贝格数据)  简单粗暴的说法:医院里,除了人和药,都是医疗器械。比如医生给你看嗓子用的压舌板,抽血化验的试剂盒;...
  •   博乐体育博乐体育博乐体育医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器博乐体育、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:(1)疾病的诊断、预防、监护、...
  •   北京市药品监督管理局关于发布2021年第二期北京市医疗器械质量安全的公告  北京市药品监督管理局关于发布2021年第一期北京市医疗器械质量安全的公告2022-01-14  北京市药品监督管理局关于发布2020年第二期北京市医疗器械质量安全的公告2020-12-24  北京市药品监督管理局关于发布2020年第一期北京...
  •   常见的医疗器械有体温计、助听器、彩色超声成像设备等,越来越多的大小型医疗行业都非常依赖高科技发展的医疗设备,这些主要运用于医疗设备和医用耗材领域,为医疗诊断提供了重要  由于医疗器械的影像诊断近今年的飞速发展,我国医疗影像诊断设备行业的市场占有率得到了飞速提高,提高了对医院诊断的综合水平,效率跟质量都大大提高了不少...