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  •   人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个,体外诊断试剂2个。  《报告》指出,2023年,国家药监局共批准创新医疗...
  •   今年行业变化比较大,也正值指数发布十年之际,中国医疗器械行业协会ESG特别工作组联合器械之家、医疗器械创新网、IVD资讯、千里马医械营销云、售械者、博乐体育医疗器械经销商联盟  根据国际惯例,中国医疗器械行业信心指数取值在0~200之间。100是中值,表明受访者的信心(或情绪)是一种中立态度。0表明极端悲观情绪,2...
  •   医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业,博乐体育在庞大而稳定的市场需求下,全球医疗器械产业长期以来一直保持着良好的增长势头,2020年全球医疗器械规模突破5000亿美元  医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技...
  •   近日,先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统”注册申请获批,成为通过创新医疗器械快速审批通道获批上市的第100个器械产品。  2014年2月,国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》),为创新医疗器械设置了快速审批通道,鼓励创新性强、技术...
  •   无人船按用途可分为军用、民用两类。军事上,二战时可用来扫雷、反恐、反潜、海上情报侦查等。民用上,则主要是用于测绘、水文、环保。目前,博乐体育在国内民用无人船市场,市面上已开发出测绘型、水文...  随着近年来网络销售新业态发展迅速,当前我国药品、医疗器械销售也整体呈现出高速发展态势。国家药品监督管理局副局长黄果表示...
  •   中国质量新闻网讯 今年以来,湖南省株洲市市场监管局全面加强医疗器械监管工作。  严格把控医疗器械的备案管理环节。监管部门对申请备案的一类医疗器械全面审查,包括产品技术要求、预期用途等,确保其符合国家相关法规标准。博乐体育对于已备案的86个一类医疗器械深度复审,确保其持续合规。  加强医疗器械生产环节监管。监管部门对...
  •   2019年至2023年,国家标准和行业标准数量呈现逐年稳定上升趋势。按标准规范对象统计,现行有效的标准中基础标准330项,占比16.7%;管理标准51项,占比2.6%;方法标准480项,占比24.3%;产品标准1113项,占比56.4%。  2023年发布基础标准25项,占比15.7%;管理标准7项,占比4.4%;...
  •   2024年序幕拉开之初,多个医疗行业喜讯传出,无论是中国药企创新产品的多项成功出海,还是中国自主创新、全球首创的医疗器械成功获批,都为行业注入一剂坚持创新、坚毅前行的强心剂。毫无疑问,2024年开年的喜讯来自于2023年甚至前期多年的积累与沉淀。  在上期内容中,华兴资本医疗与生命科技团队分享了医药及生物技术赛道2...