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  •   作为细分领域的佼佼者,每一家隐形冠军企业都有其独特的发展路径。连日来,记者走进这两家企业,对话企业负责人,层层剖析解读隐形冠军成长之路。  企业年度营业收入需在5000万元至20亿元之间,且企业近两年营业收入持续增长,净利润平均增长率达到10%以上。此外,企业资产负债率不高于70%,且银行资信等级A级以上。  不仅...
  •   随着医疗技术的不断发展,医疗器械在医疗领域的应用越来越广泛。然而,由于医疗器械的特殊性,其注册和管理必须遵循严格的法规。特别是对于进口医疗器械,其注册过程更为复杂。本文将为您详细解读进口医疗器械注册法规,帮助您了解申请流程和注意事项。  进口医疗器械注册法规是指对进口医疗器械进行注册管理的相关法律法规。这些法规主要...
  •   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。  安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得国家药品监督管理局《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》。公司医疗器械产品一次性使用胰岛素注射笔用针头取得型号规格、技术要求变更注册,具体变更注册...
  •   无论支付方式改革还是带量采购,都在积极为创新医疗器械留出缓冲地带,现在这个“地带”有了扩大的可能。  近日,国家医保局公开《对十三届全国人大五次会议第3298号建议的答复》(以下简称《答复》),其中对新技术、特殊药品、器械、高值耗材等的付费方式做出答复,释放医保支付方式改革新信号。  国家医保局在《答复》中指出:“...
  •   其中广东、山东、江苏、河南、北京和浙江临床试验机构备案数量居全国前五名。全国医疗器械临床试验机构分布情况见图20。  2022年,国家药监局以习新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大精神,全面落实党中央国务院重大决策部署,按照习“四个最严”要求,坚持以人民健康为中心,坚持保安全守底线,促发展追高线...
  •   近日,英科医疗300677)参展2024年阿拉伯国际医疗器械展览会,三大事业部——医用耗材、康养器械、理疗护理齐齐亮相,展现了其行业领先的魅力。英科医疗不仅在展会上取得了丰硕的成果,更是在迪拜的地标性建筑哈利法塔下举办了一场盛大的答谢晚宴,邀请了来自全球的合作伙伴共同庆祝2024年美好的伊始。  展会期间,英科医疗...
  •   科研仪器是科研所必需的物质资源,是实现科技自立自强的先行基础和必要前提。我国每年花费大量经费购买国外科学仪器设备,先进精密仪器几乎都是进口。本文探讨了科研仪器进口依赖对科研事业的影响,从环境视角分析了我国科研仪器进口依赖的主要原因,并基于此提出了相应的对策建议。研究发现,当前我国科研仪器存在一定的进口依赖,其原因主...
  •   摘要:随着人民生活水平提高,健康理念逐渐从治疗转变为预防,体外诊断检测需求加速释放,国内市场规模超过700亿,保持18%左右的市场增量。新冠疫情期间,体外诊断快速、精准、高效的检验检测优势,在抗击疫情上,展现出强劲的发展潜能,国内体外诊断市场将持续高速增长。  体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD...