正式启动，将进一步集聚高端创新资源，加快核心技术突破、提升成果转化质效，推动区域医疗器械产业高质量发展。　　中国工程院院士张平，美国医学与生物工程院院士钱建中，国家卫健委规划发展与博乐体育信息化司副司长、一级巡视员刘文先，苏州市委常委、副市长唐晓东，中国信息通信研究院党委书记、副院长李冠宇，国家药监局医疗器械技术审...

　　近年来，进博会作为中国对外开放的重要窗口，溢出效应日益显现，为国外企业提供了绝佳的产品展示及合作交流平台，其设立的创新孵化专区也成为汇聚各项前沿创新科技的新高地，不断推动全球创新医疗技术和产品落地中国，填补国内临床和科研技术空白，用创新丰富人们对健康、美好生活的想象。　　进博会创新孵化专区（医疗领域）于2021年首...

　　医疗器械注册管理方法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行）　　医疗器械说明书博乐体育、标签和包装标识管理规定（2004年7月8日国家食品药品 监督管理局令第10号公布，自公布之日起...　　医疗器械分类规则（2000年4月5日国家药品监督管理局令第15号发布；自 2000年4月...

　　国家药监局综合司近日发布的《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》被认为将成为国内首个适用于医疗器械网售平台、网售经营者的医疗器械网络销售环节的管理规范。自从去年12月1日《药品网络销售监督管理办法》实施后，网售药品乱象得到了一定程度的有效治理。《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》的出台，在业界看来...

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、博乐体育监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节、控制等目的。　　从医疗器械产业链全景图来看...

　　《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。　　（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过）　　第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和...

　　自2014年，国家对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台，令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。　　在新形势下，国外知名医疗器械生产企...

　　随全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，全球范围内医疗器械市场将保持长期而持续地增长。　　欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。　　其中，美国是医疗器械最主要的市场和制造国，占全球医疗器械市...