近年来，中国医疗器械产业已由过去的“中国制造”迈向“中国智造”，国产医疗器械　　2015年8月9日，国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，药品医疗器械审评审批改革大幕正式拉开。　　2017年7月，在中央全面深化改革领导小组第37次会议上，总理多次强调，要推动药品特别是重大新药研发，促进医疗器械产业升...

　　编者按：我国医疗器械产业中，大中型和中高端医疗装备和高端植介入体过去主要依赖进口，垄断必然导致暴利，进口医疗器械高昂的价格，也是“看病贵”的一个重要原因。但随着国产医疗器械进入大发展阶段，从无到有、从低到高、甚至进行自主原创，外国医疗器械一统天下的局面已被打破……　　国产医疗器械行业历经近20年艰苦努力，“逆袭”好...

　　国家药监局网站今天发布通告，通告称，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：　　（一）麻醉机和呼吸机用呼吸管路1批次：南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产，涉及顺应性不符合标准规定。　　（二）软...

　　比如医生给你看嗓子用的压舌板，抽血化验的试剂盒；血压计、血糖仪；病床、手术床；拍胸片的X光机等等，都是医疗器械。　　（思宇MedTech提示：我们经常说的生物医药产业，包括政策制订、数据测算等，都含有医疗器械。但从国民经济行业分类代码来看，医疗设备包含于通用设备内，体现了其制造业属性。）　　在我国，医疗器械是给人用...

　　医疗器械行业是医疗健康领域的重要组成部分，随着人们对健康需求的不断提高和科技进步的加速，医疗器械行业正面临着前所未有的机遇与挑战。本文将分析医疗器械行业未来的发展趋势及市场潜力，以期为相关从业者提供参考。　　随着全球人口老龄化加剧和慢性病的增加，医疗器械市场需求持续增长。根据相关统计数据，全球医疗器械市场规模预计在...

　　记者11月15日从北京市市场监管综合执法总队获悉，在不久前结束的“口腔科医疗器械专项治理行动”中，北京市市场监管系统共检查口腔类主体1390家，查办了一批违法案件，口腔科医疗器械生产、经营、使用环节的乱象得到了有效治理。　　据介绍，为守护首都市民口腔用械安全、博乐体育助力企业健康发展，北京市市场监管综合执法总队于今...

　　为响应2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动号召，深入贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套规章，推动医疗器械产业创新和高质量发展，7月10日，广东省药品监督管理局在佛山三水举办“安全用械 共享健康”广东省2023年全国医疗器械安全宣传周启动仪式。　　本次活动由广东省药品监督管理局主办，广东省药品监督管理局事务中心、...

　　《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。　　第一条为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。　　县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗器械临...